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中國粉體網訊  8月28日晚，據國家藥品監督管理局網站消息，近日，國家藥監局綜合司公開征求《中華人民共和國醫療器械管理法（草案征求意見稿）》意見。意見反饋截止時間為9月28日。

為進一步加強醫療器械監督管理，保障醫療器械安全有效和促進產業高質量發展。國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械研制與創新納入發展重點，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。國家建立醫療器械產業發展基金，促進高性能、高品質醫療器械的創新發展。鼓勵財政資金與社會資本合作，拓寬醫療器械企業融資渠道。

征求意見稿提出，國家完善醫療器械創新體系，加強基礎研究和應用研究，加大原創性引領性科技和關鍵核心技術攻關力度。鼓勵生命科學、材料科學、應用科學、信息科學、醫學科學等科學領域的交叉研究，推動醫療器械及其原材料、零部件的技術進步，提高科技成果轉化和產業化水平。強化企業科技創新主體地位，支持企業設立或者聯合組建研制機構，鼓勵企業與高等院校、科研院所、醫療機構等合作開展醫療器械的研制與創新。加強品牌建設，強化知識產權保護，提高企業自主創新能力。鼓勵醫療機構充分利用臨床資源，遵循醫療實踐和臨床需求開展醫療器械的研制與創新。

國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械研制與創新納入發展重點，在科技立項、融資、信貸、招標采購、醫療保險等方面予以支持。國家建立醫療器械產業發展基金，促進高性能、高品質醫療器械的創新發展。鼓勵財政資金與社會資本合作，拓寬醫療器械企業融資渠道。國家支持醫療器械領域學科建設，加快復合型、技能型醫療器械科技人才和管理人才的培養。

國家支持以臨床價值為導向，研制采用新技術、新工藝、新方法、新材料的醫療器械；鼓勵面向罕見病以及嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的醫療器械研制創新，提高產品供給能力。國家鼓勵運用現代科學技術和傳統中醫研究方法開展中醫醫療器械創新研究。國家促進醫療、醫保、醫藥協同發展和治理，完善招標采購、醫療收費、醫療保險等政策，支持創新醫療器械臨床推廣和使用。鼓勵醫療機構優先采購使用創新醫療器械。

參考來源：

國家藥品監督管理局、中國證券報

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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