白金會員
已認證
據統計，約45%的活性藥物成分因在水中溶出速率和溶解度低而面臨成藥挑戰。
這些難題不僅影響了藥物的生物利用度，也限制了藥效的充分發揮。濕法納米研磨技術的出現，為這些難溶性藥物提供了新的希望。
當藥物顆粒粒徑減小至100～200nm時，其溶出速率和溶解度提升。
01
藥物納米化的原理與優勢
藥物納米晶體，指的是將藥物顆粒細化至納米級別，從而提高其比表面積，進而增強溶出速率和溶解度。
圖為：博億0.3L納米制藥實驗機，自循環研磨系統，支持CIP/SIP
這一技術基于納米尺度效應，通過減小顆粒尺寸，使得藥物分子更容易與水分子接觸，從而加快溶解速度，提高生物利用度。
藥物納米化已成為提高藥物性能、推動新藥研發的重要方向。
02
濕法納米研磨技術的工作原理
濕法納米研磨技術是一種自上而下的制備工藝，在砂磨機中，需要預先填充一定比例的研磨介質，這些介質在高速旋轉下產生巨大的能量，有效破碎原料藥顆粒。
圖為：博億實驗機濕法納米研磨工作原理示意圖
通過研磨介質與轉子在液體中的碰撞、擠壓作用下，使藥物顆粒逐漸細化至納米級別。
研磨介質的尺寸、材料以及研磨參數（如轉速、時間、溫度）均對最終物料的粒度分布有重要影響。
03
研磨參數對粒度分布的影響
研磨轉速：雖然轉速的提高能加速粒徑的減小，但對最終物料粒度的影響并非決定性。
轉速與研磨時間之間存在微妙的平衡，表明在一定范圍內，研磨時間的優化更為關鍵。
圖為：博億反應釜
研磨時間：隨著研磨時間的延長，藥物顆粒逐漸細化，但過度研磨可能導致顆粒團聚或晶型轉變，因此需精確控制。
分散劑的使用：作為控制納米顆粒粒度的關鍵因素，分散劑的加入能有效降低顆粒間的相互作用力，防止團聚，確保納米顆粒的穩定分散。
圖為：博億配料罐
在藥物研發與生產領域，藥物的溶出速率和溶解度是衡量藥物質量的關鍵指標。
濕法納米研磨技術為解決難溶性藥物成藥難題提供全新的解決方案。
如需深入了解技術詳情或定制專屬服務方案，請直接聯系我們的客服團隊。
