西甲硅油乳劑制備如何選用均質機2023/03/27 閱讀：1312
方案摘要
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的復合物，具有降低氣泡表面張力,裂解氣泡的特性。本品由德國柏林化學公司在上世紀七十年代開發上市，在歐美等國家地區已使用三十多年。
自2001年我國衛生部允許進口德國Berlin-Chemie AG生產的西甲硅油乳劑以來，該藥物已經大范圍應用于臨床。西甲硅油在臨床上主要用于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適，如腹脹，以及腹部影像學檢查的輔助用藥 (例如X線，超聲胃鏡)用作造影劑懸液的添加劑。
目前我國還沒有自主開發生產上市的藥物，多家藥廠正在積極的研發之中，具有較高的市場應用價值。
西甲硅油乳劑在制備過程中，首先需要調配初乳，即將原料和乳化劑、增稠劑等按一定順序和比例混合攪拌。初乳的粒徑較大，消泡能力較弱。前期使用濾膜處理初乳，可得到較小粒徑的初乳，但使用濾膜，產量有限，成本較高。
一、高壓均質的原理
物料通過往復運動的柱塞泵吸入并加壓，在柱塞作用下進入壓力大小可調節的閥組中，經過特定寬度的限流縫隙（工作區）后，瞬間失壓的物料會產生一個很大的爆破力，以極高的流速（1000 至 1500 米/秒）噴出，碰撞在閥組件之一的撞擊環上，產生了三種效應：空穴效應、撞擊效應、剪切效應，從而達到液體樣品均質、粉碎和乳化的效果。
均質過程
根據已有工藝配置初乳剪切后取樣，180bar均質機均質3遍后取樣，加輔料后再均質一次取樣。
一、高剪切均質的原理
高效、快速、均勻地將一個相或多個相(液體、固體)進入到另一互不相溶的連續相(通常液體)的過程的設備的設備。當其中一種或者多種材料的細度達到微米數量級時，甚至納米級時，體系可被認為均質。當外部能量輸入時，兩種物料重組成為均一相。高剪切均質機由于轉子g速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，使物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用，形成懸浮液（固/液）。高剪切均質機從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應熟工藝和適量添加劑的共同作用下，shun間均勻精細的分散乳化，經過高頻管線式高剪切均質機的循環往復，#終得到穩定的XX產品。
剪切均質過程
1 水相配置 油相配置
2 水入油
3 均質10遍
核心控制 顆粒大小和粘度
