中國(guó)粉體網(wǎng)訊 噴霧干燥廣泛用于藥物制劑的研發(fā)和開(kāi)發(fā)，可以快速、高效地去除溶劑，使得樣品濃縮干燥，有利于后續(xù)的實(shí)驗(yàn)操作。在噴霧干燥過(guò)程中，液體經(jīng)霧化作用形成霧滴，熱空氣（或氮?dú)猓┡c霧滴接觸并使其瞬間干燥，干燥過(guò)程集濃縮、干燥、粉碎等步驟于一體，耗時(shí)短，且制得粉體均勻。
噴霧干燥也是中藥粉末制劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)。該技術(shù)通過(guò)將中藥提取液霧化，并在熱風(fēng)中瞬間干燥，得到流動(dòng)性好、溶解性佳的精細(xì)粉末。其優(yōu)勢(shì)在于高效保留活性成分的同時(shí)，顯著提高制劑穩(wěn)定性，并便于后續(xù)制成顆粒、膠囊等劑型。噴霧干燥的應(yīng)用有力推動(dòng)了中藥制劑向標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化方向發(fā)展。
（1）中藥提取液應(yīng)用
中藥提取液成分復(fù)雜，部分中藥提取液含較多糖類(lèi)物質(zhì)，溶液黏性大、噴霧干燥過(guò)程易發(fā)生黏壁，并且由于糖類(lèi)中多羥基的存在，導(dǎo)致干燥粉末易吸濕；噴霧干燥后的粉體粒子粒徑較小、比表面積大，導(dǎo)致流動(dòng)性較差。針對(duì)噴干粉體物理性質(zhì)存在的這些問(wèn)題，目前噴霧技術(shù)已經(jīng)從單純的干燥去除水分轉(zhuǎn)為定向粒子設(shè)計(jì)，即在質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念指導(dǎo)下，根據(jù)物料特性，通過(guò)添加輔料改變處方組成和優(yōu)化噴霧干燥工藝參數(shù)，以實(shí)現(xiàn)獲得滿(mǎn)足需要的粉體性質(zhì)的目標(biāo)。
（2）中藥提取物改性
在中藥提取液中加入適宜輔料進(jìn)行噴霧干燥共處理，對(duì)中藥粉體結(jié)構(gòu)和性質(zhì)進(jìn)行物理修飾，可產(chǎn)生具有良好粒徑、粒形、顆粒孔隙，以及優(yōu)良的流動(dòng)性和可壓性的粉體。
（3）制粒
中藥在做成固體制劑之前，一般都需要先制成小顆粒，所制成的小顆粒可能是最終產(chǎn)品，如顆粒劑、膠囊劑；也可能是中間產(chǎn)品，如片劑。中藥制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動(dòng)性、飛散性、粘附性及有利于計(jì)量準(zhǔn)確等，還要保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而顆粒的大小，圓整度，粘性，松脆度等都會(huì)對(duì)中藥成品造成影響。噴霧干燥的中藥提取物為粉末狀或顆粒狀，較傳統(tǒng)干燥成品的流動(dòng)性好、含水量小、質(zhì)地均勻、溶解性能好，可以直接供片劑、顆粒劑、膠囊劑的成形。
不同中藥的特性和產(chǎn)品要求不同，其噴霧干燥工藝也不同。中藥產(chǎn)品對(duì)噴霧干燥的工藝條件要求很高，溫度、進(jìn)料量、輔料種類(lèi)和用量都對(duì)中藥的加工質(zhì)量有很大影響。
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報(bào)告人介紹
金曉暉，藥劑學(xué)碩士，畢業(yè)于上海交通大學(xué)，現(xiàn)擔(dān)任步琦制備色譜、凍干機(jī)、噴霧干燥機(jī)產(chǎn)品專(zhuān)家，負(fù)責(zé)藥物研發(fā)制劑市場(chǎng)開(kāi)拓，多年來(lái)一直深度挖掘藥物研發(fā)的客戶(hù)需求，為客戶(hù)提供量身定做的制劑解決方案。
資料來(lái)源：
1、戴勝云，楊茂蕊等.噴霧干燥在中藥粉體研究中的應(yīng)用進(jìn)展
2、粉體大數(shù)據(jù)研究《制藥行業(yè)噴霧干燥技術(shù)重點(diǎn)應(yīng)用研究報(bào)告》
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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