鉆石會(huì)員
已認(rèn)證
| 品牌： | |
| 產(chǎn)地： | 美國(guó) |
| 關(guān)注度： | 5305 |
| 型號(hào)： | Pharmsteri?II PES0.22 |
生產(chǎn)能力（kg/h）：N/A
適用物料：醫(yī)藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結(jié)合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負(fù)荷的減少 ·生物制造用液體的無(wú)菌過(guò)濾 ·中間體和原料過(guò)濾
過(guò)濾面積（c㎡）：≥0.72㎡/10"
工作原理：加壓過(guò)濾
自動(dòng)化程度：全自動(dòng)
性能：精密過(guò)濾
濾料類型：其他
樣式：其他
Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器
隨著生物制造能力的快速增長(zhǎng)，需要在無(wú)風(fēng)險(xiǎn) 和一定的經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，*終用戶面臨著純化各 種新生物制劑的挑戰(zhàn)，例如單克隆抗體、抗體藥 物偶聯(lián)物和基因治療的新模式。Entegris在控制 顆粒和雜質(zhì)方面經(jīng)驗(yàn)豐富，正在將我們?cè)诎雽?dǎo) 體應(yīng)用中高純度制造方面的豐富知識(shí)帶入生命科學(xué)市場(chǎng)。
Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器采用一次性囊式，比傳統(tǒng)的不銹鋼外殼盒占地面積更 小，能為終端用戶提供了良好的靈活性和適應(yīng) 性。這種靈活性允許*終用戶向上和向外擴(kuò)展 模板，提高工藝經(jīng)濟(jì)性，實(shí)現(xiàn)多用途設(shè)施，同時(shí) 也能降低污染進(jìn)入制造過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)用領(lǐng)域 ·醫(yī)藥 ·單克隆抗體 ·抗體-藥物結(jié)合物(ADC) ·基因療法和方式 ·緩沖器中生物負(fù)荷的減少 ·生物制造用液體的無(wú)菌過(guò)濾 ·中間體和原料過(guò)濾
Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器功能和特點(diǎn)
Gamma 穩(wěn)定和可高 壓滅菌材料 | 使用堿液或高壓滅菌器進(jìn)行滅菌，或與伽馬照射組件一起使用以消除生物污染 |
滅菌等級(jí)符合細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)(ASTM F838) | 確保過(guò)濾緩沖液后不存在細(xì)菌 |
現(xiàn)場(chǎng)或與集成兼容 | 高壓滅菌器具有允許用戶選 擇原位集成緩沖過(guò)濾器的優(yōu)勢(shì)，以滿足他們自己特定的模板和需求 |
| Gamma 能力確保集成商可以將這些過(guò)濾器連接到任何客戶特定的一次性組件中，提供無(wú)菌的*終組裝產(chǎn)品 | |
廣泛的化學(xué)兼容性 PH 1-14 | 允許在包括酸和堿在內(nèi)的一系列化學(xué)物質(zhì)中使用 |
| 優(yōu)秀的流速 | 達(dá)到或超過(guò)其他市售過(guò)濾器， 允許在有限的時(shí)間內(nèi)處理更多的體積 |
尺寸
Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器規(guī)格
| 過(guò)濾效率 | 0.22μm | |
| 材料 | 材質(zhì) | 聚醚砜 (PES) |
| 支撐 | 聚酯纖維 | |
| 膜邊 | 聚丙烯/聚乙烯共聚物 | |
| 鐵芯、保持架、端蓋 | 聚丙烯 | |
| O 型環(huán)（密封圈） | 硅樹(shù)脂 | |
| 密封技術(shù) | 無(wú)需粘合劑的熱粘合 | |
| 過(guò)濾面積 | ≥0.72㎡/10"裝置 | |
| **操作條件 | **正向壓差 | 4.0 bar (60 psi) @ 25°C (77°F) |
| 2.5 bar (40 psi) @ 60°C (140°F) | ||
| **反向壓力 | 1.7 bar (25 psi) @ 25°C (77°F) | |
| 多次滅菌循環(huán) | 2 次高壓滅菌循環(huán)，在 127°C (261°F) 下 30 分鐘 | |
| Gamma穩(wěn)定 | 高達(dá) 45 kGy 的穩(wěn)定Gamma照射 | |
| 內(nèi)毒素釋放 | <0.25 EU/mL 由 LAL 測(cè)試確定 | |
| TOC | 用 10 L/10" 水沖洗裝置后<0.5 mg/L v | |
| 導(dǎo)電性 | 10 L/10" 裝置水沖洗后≤1.3 µS/cm | |
| 材料毒性 | 所有組件均符合 USP<87>VI 類塑料生物反應(yīng)測(cè)試的要求 | |
| 質(zhì)量 | 按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系制造 | |
Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器Pharmsteri™II PES0.22緩沖囊式過(guò)濾器
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上海奧法美嘉生物科技有限公司
有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
91310115560134824G
劉月賓
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)23幢402室
2010-08-09
500萬(wàn)(元)
2010-08-09 至 2030-08-08
從事生物科技、醫(yī)藥科技、計(jì)算機(jī)科技、系統(tǒng)集成科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，儀器儀表、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）及中間體的研發(fā)，儀器儀表、電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造、維修服務(wù)，設(shè)備租賃，計(jì)算機(jī)維修，化工原料及產(chǎn)品（除危險(xiǎn)化學(xué)品、監(jiān)控化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學(xué)品）、化妝品、日用品、五金交電、電氣設(shè)備、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品、計(jì)算機(jī)、儀器儀表、實(shí)驗(yàn)室儀器的銷售，房屋租賃，從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)，商務(wù)信息咨詢，質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)，認(rèn)證服務(wù)。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】
