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近日,俗稱為玻尿酸的透明質酸鈉迎來新的分類管理。國家藥監局11月14日發布《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》明確,透明質酸鈉作為一種保濕補水成分,已在化妝品中應用。以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、修飾、美化為目的的含透明質酸鈉產品,不作為藥品或者醫療器械管理。該類產品不應當宣稱醫療用途。
透明質酸,又稱透明質酸、糖醛酸,簡稱為HA,是一種不含硫的酸性粘多糖,廣泛地分布于人體的結締組織、上皮組織和神經組織內。根據主要用途的不同,透明質酸主要可以分為透明質酸原液,醫療美容透明質酸以及食品用透明質酸。在醫療美容透明質酸又可以分為醫療美容手術的注射應用、眼科治療透明質酸應用以及骨科治療透明質酸應用。
透明質酸上游包括畜牧,養殖和微生物培養等原材料供應商,中游為透明質酸研發、生產、加工、銷售。下游是透明質酸的主要應用行業以及消費終端,例如醫療美容機構、藥企、保健品公司、食品公司等最后是消費者。

目前在美容市場中,“玻尿酸”是“透明質酸鈉”的代名詞,該類物料可用于普通的化妝品用以保濕補水,也用于醫療美容中的醫療器械產品。然而這種看似神通廣大的產品并不可濫用,其使用受到國家的嚴格規范。
比如,近日《公告》中增加了涉及透明質酸鈉(玻璃酸鈉)的邊緣產品、藥械組合產品管理屬性界定原則以及相關醫療器械產品分類原則,明確了相關產品的管理屬性和管理類別。
比如,根據國家藥品監督管理局發布的《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械》的要求,注射用透明質酸鈉其生產區域應當不低于10萬級的潔凈度級別,這個要求是生產注射用透明質酸鈉的必備條件之一。
根據弗若斯特沙利文報告,中國已成為世界第三大醫療美容市場,2016-2020年,中國醫療美容類玻尿酸終端產品的市場規模復合增長率超過25%;2020-2025年,預計復合增長率將降至20.6%。

另外,由于發酵法工藝的突破和完善,工業化生產成本下降,產率提升,全球透明質酸原料市場規模穩步提升,行業的迅猛增長對干燥的需求也在不斷提升,龍鑫智能透明質酸噴霧干燥機在幫助客戶提高產能,擴大生產線,流水線生產體現了強有力的優勢。

這款離心噴霧干燥速度快,料液經霧化后,表面積大大增加,在與熱風接觸過程中,瞬間就可蒸發95%~98%的水份,干燥時間僅需數秒鐘,特別適用于熱敏性物料的干燥,而且產品具有良好的均勻度、流動性和溶解性,產品純度越高,質量好。
此外,這款離心噴霧干燥機生產過程簡化,操作控制方便。對于濕含量40~60%(特殊物料可達90%)的液體能一次干燥成粉粒產品,干燥后不需粉碎和篩選,減少生產工序,提高產品純度。對產品粒徑、松密度、水份,在一定范圍內可通過改變操作條件進行調整,控制和管理都很方便。
目前這款離心噴霧干燥機除了應用于玻尿酸行業,在工業上應用也很廣,如化工、食品、醫藥等行業。就噴霧干燥的物料來說,處理的各種原料在性質上有很大的差別,獲得的各種產品也各有其特殊的要求。因此,不僅在工藝過程上各有其特殊性,而且在流程安排、設備結構、操作條件,甚至在附屬裝置上也各有其特殊性。
龍鑫智能可以根據物料特性、客戶需求完成設計,比如這款專用設備透明質酸噴霧干燥機就是在現有的先進技術及人性化設計理念相結合設計制造的,目前已完成調試投入生產,并供應給山東玻尿酸生產客戶。

常州市龍鑫智能干燥科技有限公司是一家致力于承接大中型干燥工程項目,進行干燥設備設計、制造、銷售、服務及工業熱能研究的專業性系統服務商。產品種類現已覆蓋干燥設備、制粒包衣設備、輸送設備及特種熱能裝置等優勢領域。
參考資料:維科網:《透明質酸產業產業鏈全景梳理》
杭州天天315《帶你認識“美容神器”玻尿酸~》
光明網《玻尿酸迎來新分類管理》
中國粉體網常州市龍鑫智能干燥科技有限公司企業展臺


