 |
參考報價：電議 型號：
產地：重慶 在線咨詢
|
產品簡介
步入式藥品穩定性試驗室是以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定溫度濕度環境空間，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的**選擇方案。
其特點是根據用戶現場實際環境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩定性試驗箱，可**程度的利用實驗室空間，以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節省大量采購費用。
制造和執行標準
- 步入式恒溫恒濕試驗室是參照GB/T
- 滿足2015年版《中國藥典》，滿足美國FDA、GMP、cGMP關于藥品穩定性試驗的相關要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品恒溫恒濕試驗的相關要求
- 除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗，長期試驗等項目外，用戶也可按藥品恒溫恒濕試驗要求自行設置試驗條件
特點
集中控制&遠程監控
- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，*多可達30個儀表
- 使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能
三重數據記錄
- 微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調
- 無紙記錄，控制器內部64M循環數據儲存，通過內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據
- 實時電腦數據記錄，通過RS485接口導出
安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統斷水
- 制冷壓縮機過載保護
- 手機短信報警系統
* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張sim卡可管理多達15臺設備
售后服務
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修
- 提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務
節能靜音智能
- 低能耗設計，減少使用成本
- 靜音型設計，超低運行噪音
- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
參數
| 型號 | SHH-XXW-SD |
| 溫度范圍 | 20 ~ 50℃ |
| 溫度波動度 | ±0.5℃ |
| 溫度偏差 | ±1℃ |
| 濕度范圍 | 50 ~ 90％ R.H |
| 濕度偏差 | ±3％ R.H |
| 電源 | 220V/50Hz |
| 內膽尺寸 | 根據需求定制 |
| 外形尺寸 | 根據需求定制 |
典型客戶
| 時間 | 客戶公司 | 型號 |
| 2012/12 | 山西華康藥業股份有限公司 | SHH-30000SD |
| 2013/06 | 石藥集團歐意藥業有限公司 | SHH-46000SD |
| 2014/07 | 華益藥業科技（安徽）有限公司 | SHH-20000SD，SHH-25000SD |
| 2014/08 | 四川匯宇制藥有限公司 | SHH-15000SD |
| 2014/10 | 葵花藥業集團（重慶）有限公司 | SHH-14000SD |
| 2015/03 | 廣東嘉應制藥股份有限公司 | SHH-20000SD |
| 2015/04 | 江蘇九旭藥業有限公司 | SHH-24000SD |
| 2015/04 | 石藥集團中諾藥業（石家莊）有限公司 | SHH-40000SD |
| 2015/04 | 成都倍特藥業有限公司 | SHH-41000SD |
| 2015/05 | 桂林南藥股份有限公司 | SHH-23000SD |
| 2015/06 | 四川健能制藥有限公司 | SHH-15000SD |
| 2015/07 | 河南金鴻堂制藥有限公司 | SHH-10000SD |
| 2015/08 | 四川普瑞特醫藥科技有限公司 | SHH-73000SD |
| 2015/09 | 上海信誼百路達藥業有限公司 | SHH-94000SD |
| 2015/11 | 香港樂信藥業有限公司 | SHH-12000SD |
| 2015/12 | 江蘇黃河藥業股份有限公司 | SHH-16000SD |
| 2016/01 | 上海宣泰海門藥業有限公司 | SHH-40000SD，SHH-30000SD |
| 2016/02 | 國藥集團國瑞藥業有限公司 | SHH-25000SD |
| 2016/03 | 山東中保康醫療器具有限公司 | SHH-12000SD |
| 2016/03 | 成都青山利康制藥有限公司 | SHH-12000SD |
| 2016/03 | 湖北華世通潛龍藥業有限公司 | SHH-24000SD |
| 2016/05 | 江蘇萬邦生化有限公司 | SHH-50000SD |
| 2016/05 | 石藥銀湖制藥有限公司 | SHH-65000SD |
| 2016/05 | 山西旺龍藥業有限公司 | SHH-22000SD |
| 2016/06 | 武漢康樂藥業股份有限公司 | SHH-10000SD |
| 2016/06 | 石藥集團歐意藥業有限公司 | SHH-65000SD |
| 2016/06 | 神威藥業集團有限公司 | SHH-60000SD |
| 2016/07 | 河北常山生化藥業股份有限公司 | SHH-61000SD |
| 2016/07 | 輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司 | SHH-19000SD |
| 2016/07 | 河北醫科大學 | SHH-26000SD |
| 2016/08 | 重慶潤生科技有限公司 | SHH-18000SD，SHH-30000SD ，SHH-34000SD |
| 2016/09 | 澳大利亞Mayne Pharma | SHH-24000SD，SHH-53000SD |
| 2016/09 | 牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司 | SHH-17000SD |
| 2016/09 | 哈爾濱三聯藥業股份有限公司 | SHH-56000SD |
| 2016/10 | 奧樂維他（上海）健康科技有限公司 | SHH-22000SD，SHH-16000SD ，SHH-22000MP |
| 2016/10 | 錦州奧鴻藥業有限公司 | SHH-9200SD |
| 2016/11 | 亞寶藥業四川只要哦有限公司 | SHH-17000SD |
| 2016/11 | 四川匯宇藥物研究有限公司 | SHH-30000SD |
| 2016/11 | 福建太平洋制藥有限公司 | SHH-41000SD，SHH-21000SD ，SHH-33000SD |
| 2016/11 | 重慶希爾安藥業有限公司 | SHH-24000SD |
| 2016/11 | 康美保寧（四川）制藥有限公司 | SHH-8000SD |
| 2016/12 | 中山市力恩普制藥有限公司 | SHH-10000SD |
| 2016/12 | 四川南格爾生物醫學股份有限公司 | SHH-9000SD，SHH-15000SD |
| 2017/02 | 牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司 | SHH-23000SD |
| 2017/02 | 江蘇神龍藥業有限公司 | SHH-15000SD |
| 2017/02 | 華北制藥股份有限公司新制劑分廠 | SHH-23000SD |
| 2017/03 | 天津工日康仁堂藥業有限公司 | SHH-58000SD |
| 2017/03 | 輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司 | SHH-18000SD |
| 2017/03 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | SHH-26000SD，SHH-16000SD |
| 2017/03 | 廣州玻思韜控釋藥業有限公司 | SHH-16000SD |
| 2017/03 | 葵花藥業集團（衡水）得菲爾有限公司 | SHH-39000SD |
| 2017/04 | 河北愛爾海泰制藥有限公司 | SHH-32000SD |
| 2017/04 | 廣州大光制藥有限公司 | SHH-18000SD |
| 2017/06 | 山東京衛制藥有限公司 | SHH-35000SD |
| 2017/06 | 合肥醫工醫藥有限公司 | SHH-32000SD |
| 2017/06 | 重慶海默尼制藥有限公司 | SHH-19000SD |
| 2017/07 | 山東裕欣藥業有限公司 | SHH-33000SD，SHH-22000L |
| 2017/07 | 黑龍江中桂制藥有限公司 | SHH-26000SD |
